近日，信达生物宣布其研发的双靶点减肥药玛仕度肽在中国的首个III期临床试验取得了成功。该药物针对的是超重或肥胖成人受试者，并在试验中达到了主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划在近期向中国国家药监局提交玛仕度肽的新药上市申请，这标志着玛仕度肽有望成为中国首款国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。
玛仕度肽是由信达生物与礼来制药共同开发的一种GLP-1R/GCGR双重激动剂。自2019年双方达成合作协议以来，玛仕度肽的研发进程一直备受关注。目前，玛仕度肽正在中国超重或肥胖以及2型糖尿病受试者中进行四项III期注册研究。此外，信达生物还启动了一项头对头司美格鲁肽的III期临床试验，以进一步验证玛仕度肽的效果。
根据GLORY-1研究的数据显示，玛仕度肽在治疗32周后，体重相对基线的百分比变化以及与安慰剂组相比，体重下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组。同时，玛仕度肽的整体安全性良好，未发现新的安全性信号。这些结果表明，玛仕度肽在减重方面具有显著的潜力。
信达生物双靶点减肥药玛仕度肽取得重要进展，有望成为新业绩增长点
信达生物表示，玛仕度肽有望成为公司继PD-1抑制剂信迪利单抗之后的又一重要产品。目前，信迪利单抗已成为信达生物的主要收入来源之一。然而，随着市场竞争的加剧，信达生物需要寻找新的增长点。玛仕度肽的成功研发和即将上市，无疑将为信达生物带来新的发展机遇。
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