多年前，谈论脑机接口似乎还只是一个只会在科幻世界中出现的词汇，直到三年前，埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink通过网络直播向全世界展示了三只植入了脑部设备的猪的实时神经元活动，引发了一场“脑机狂潮”，人们才意识到“脑机接口”正逐渐走进我们的现实生活。
近日，Neuralink终于获得了人体试验许可，这标志着马斯克的“人机共生”科幻梦想又向前迈进了一大步。美国食品药品监督管理局（FDA）前官员、神经学研究者克里斯汀·韦尔表示，这一许可表明Neuralink提供了符合FDA安全要求的数据，“但还需要更大规模的试验，随后是关键性试验，然后再申请上市前许可（PMA）。”
脑机接口技术要取得重要突破，关键在于植入体能否成功进入人类大脑，而在进入大脑后，长期保持的生物相容性至关重要。因此，这项试验将跟踪观察5年时间，整个研究预计需要6年才能完成。尽管在此之前，通过血管介入植入脑机装置的Synchron已经开展了6例人体临床，但在马斯克明星光环的加持下，Neuralink的影响力显然更为巨大。
此次试验的初衷是让瘫痪者仅凭意念就能操作计算机光标或键盘。根据马斯克近年来在各种场合的表述，Neuralink在短期内的目标是恢复失明者的视力，并让瘫痪者恢复全身运动功能，最终目标是实现人脑与电脑的协同工作，即“人机共生”，他希望借助这种机器人技术为人类开辟一个全新的未来，让生活变得更加便捷和高效。
现在，脑机接口的发展已经展现出巨大的价值潜力，主要用于医疗领域。非侵入式脑机接口主要应用于脑疾病的早期筛查和辅助诊断，而侵入式脑机接口则主要用于治疗难治性脑部疾病。根据脑机接口在医疗领域的应用场景，可以分为严肃医疗场景、消费场景以及严肃医疗与消费场景跨界三种类型。
在严肃医疗场景中，脑机接口被用于治疗中枢神经系统疾病，包括器质性疾病和功能性疾病；在消费医疗场景中，脑机接口被用于针对健康人群的可穿戴设备，具有技术门槛较低、市场竞争激烈、受众广泛等特点；在严肃医疗与消费跨界场景中，临床获批的产品或治疗方法被用于C端患者治疗，具有技术门槛较高、竞争厂商较少等特点。
脑机接口从科幻到现实的跨越
在非医学领域，脑机接口应用也在快速发展，特别是在教育和娱乐游戏等行业。此外，我国政府也陆续出台了相关政策，明确了脑机接口的战略地位。例如，《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑科学研究”列为“科技创新2030重大项目”，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》将脑科学列为与生命健康和人工智能同等重要的国家战略性前沿科技与研究方向。
《2023年中国脑机接口行业洞察报告》显示，目前产业链上游主要以脑机接口硬件、软件为主，硬件包括芯片、脑电采集设备厂商等，软件包括脑机信号的算法和软件等；产业链中游包括脑电采集平台和脑机接口设备；产业链下游以脑机接口应用为主，涵盖医疗、科技、教育、传媒等领域。
展望未来，脑机接口技术将更加可靠、高效、自然，能够满足更多领域的需求。然而，它也面临着一些挑战和问题，如隐私保护、伦理审查等。因此，在推动脑机接口技术发展的同时，我们也需要关注这些问题，确保科技伦理的“红线”和“底线”得到遵守。
著名科学家爱因斯坦曾说：“科学是一种强有力的工具，如何使用它，是给人带来幸福还是带来灾难，完全取决于人自己，而不是取决于工具。”因此，加强科技伦理制度建设，推动科技伦理全球治理，已经成为全社会的共同呼声。
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